Data ogłoszenia:2010-04-02
Data wejścia w życie:2010-04-02
Data obowiązywania: 2010-04-02
Dziennik Ustaw z 2 kwietnia 2010 Nr 53 poz. 319
ROZPORZĄDZENIEMINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 22 marca 2010 r.
w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów Na podstawie art. 3 ust. 14 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) zarządza się, co następuje:
§ 1.
Koszty koordynacji pobrania ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | zgłoszenia potencjalnego dawcy do Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego do Spraw Transplantacji „Poltransplant”; |
2) | zgłoszenia potencjalnego dawcy do koordynatora pobierania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów; |
3) | udokumentowania identyfikacji, kwalifikacji i rozpoznania u potencjalnego dawcy trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu, w przypadku jego stwierdzenia; |
4) | opieki lekarsko-pielęgniarskiej nad potencjalnym dawcą; |
5) | łączności niezbędnej do koordynacji pobrania; |
6) | zabezpieczenia próbek krwi lub innych tkanek dawcy do typowania tkankowego. |
§ 2.
Koszty badań potencjalnego dawcy komórek, tkanek lub narządów i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz koszty kwalifikacji potencjalnego dawcy ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | ogólnego badania lekarskiego; |
2) | specjalistycznego badania lekarskiego; |
3) | badania autopsyjnego - w przypadku pobrania komórek, tkanek lub narządów ze zwłok ludzkich; |
4) | przeprowadzenia i udokumentowania wywiadów medycznych z osobami, które dobrze znają lub znały potencjalnego dawcę, w celu zgromadzenia możliwie jak największej liczby informacji niezbędnych do prawidłowej kwalifikacji potencjalnego dawcy. |
§ 3.
1. Koszty badań laboratoryjnych przed pobraniem komórek, tkanek lub narządów ustala się, biorąc pod uwagę koszty następujących testów i badań laboratoryjnych:
1) | histopatologicznych; | ||||||||||
2) | obrazowych; | ||||||||||
3) | mikrobiologicznych; | ||||||||||
4) | markerów nowotworowych; | ||||||||||
5) | wirusologicznych:
| ||||||||||
6) | dodatkowych testów w kierunku nosicielstwa, w tym badań biomolekularnych wirusów HBV, HCV, CMV, EBV, nosicielstwa malarii, toksoplazmozy i pierwotniaka Trypanosoma zależnych od danych zawartych w dokumentacji medycznej; | ||||||||||
7) | typowania tkankowego potencjalnego dawcy, w tym badania AB0 i w uzasadnionych przypadkach miana izohemaglutynin; | ||||||||||
8) | innych badań laboratoryjnych koniecznych przed pobraniem komórek, tkanek lub narządów. |
2. Koszty badań kwalifikujących komórki, tkanki lub narządy do przeszczepienia po pobraniu od dawcy ustala się, biorąc pod uwagę koszty badania biopsyjnego i zgodności tkankowej między dawcą a biorcą.
Koszty komisyjnego stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu u potencjalnego dawcy przed pobraniem komórek, tkanek lub narządów ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | badań potwierdzających albo wykluczających trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu; |
2) | wynagrodzeń członków komisji lekarskiej stwierdzającej trwałe nieodwracalne ustanie czynności mózgu. |
§ 5.
Koszty hospitalizacji potencjalnego dawcy, od stwierdzenia trwałego nieodwracalnego ustania czynności mózgu do pobrania narządu, wraz z czynnościami polegającymi na podtrzymywaniu czynności narządów przed ich pobraniem ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | produktów leczniczych i wyrobów medycznych użytych do podtrzymywania czynności narządów przed ich pobraniem; |
2) | udostępnienia sali operacyjnej, sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania zabiegów chirurgicznych oraz zapewnienia intensywnej opieki w warunkach oddziału intensywnej terapii; |
3) | opieki lekarsko-pielęgniarskiej nad dawcą. |
§ 6.
Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez zakład opieki zdrowotnej, w którym pobrano narząd lub narządy ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | koordynacji pobrania, o których mowa w § 1; | ||||||||||
2) | badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz badań laboratoryjnych wykonanych przed pobraniem narządu lub narządów obejmujących:
| ||||||||||
3) | wykonania zabiegu pobrania narządu lub narządów, obejmujące:
|
§ 7.
Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez zakład opieki zdrowotnej, w którym przeszczepiono pobrany narząd lub narządy ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | organizacji, transportu, ubezpieczenia i wynagrodzeń zespołu lekarsko-pielęgniarskiego wykonującego zabieg pobrania narządu; |
2) | produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do pobrania narządu lub narządów, i ich zabezpieczenia na okres transportu; |
3) | transportu narządu lub narządów z zakładu opieki zdrowotnej, w którym pobrano narząd lub narządy do zakładu opieki zdrowotnej, w którym dokonuje się przeszczepienia tego narządu lub narządów. |
§ 8.
Koszty pobrania szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | koordynacji pobrania, o których mowa w § 1; | ||||||||||||
2) | badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz badań laboratoryjnych wykonanych przed pobraniem, obejmujących:
| ||||||||||||
3) | wykonania zabiegu pobrania, obejmujące:
| ||||||||||||
4) | transportu potencjalnego dawcy do i z zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; | ||||||||||||
5) | wyżywienia i obsługi dawcy w czasie jego pobytu w zakładzie opieki zdrowotnej związanego z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; | ||||||||||||
6) | udostępnienia szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej przez ośrodek dawców szpiku; | ||||||||||||
7) | przetwarzania i przechowywania w zakresie:
| ||||||||||||
8) | dystrybucji i transportu szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej do medycznego laboratorium diagnostycznego celem przetworzenia; | ||||||||||||
9) | transportu przetworzonego szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej celem przeszczepienia, | ||||||||||||
10) | preparatyki komórkowej, cytometrii przepływowej, hematologii, mikrobiologii i serologii, związane z badaniem i oceną szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej w medycznym laboratorium diagnostycznym; | ||||||||||||
11) | zabezpieczenia krwi do autotransfuzji. |
§ 9.
Koszty pobrania krwi pępowinowej ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | wynagrodzenia personelu pobierającego krew pępowinową; |
2) | użytych ubrań jednorazowych i wielorazowych; |
3) | użytego sprzętu i narzędzi jednorazowego i wielorazowego użytku; |
4) | użytych materiałów do mycia i dezynfekcji pomieszczeń, stanowisk pracy, rąk, narzędzi i urządzeń do pakowania, przechowywania i dystrybucji; |
5) | eksploatacji sprzętu i urządzeń; |
6) | utrzymania i eksploatacji sprzętu do monitorowania; |
7) | użytych wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do testowania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji; |
8) | dystrybucji i transportu krwi pępowinowej do medycznego laboratorium diagnostycznego oraz banku tkanek i komórek; |
9) | wynagrodzenia personelu w zakresie testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji. |
§ 10.
Koszty pobrania komórek lub tkanek ze zwłok ludzkich ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | koordynacji pobrania, o których mowa w § 1; |
2) | badań i kwalifikacji potencjalnego dawcy, o których mowa w § 2; |
3) | wynagrodzenia lekarza pobierającego lub wynagrodzeń personelu zespołu pobierającego; |
4) | wykonania badań, o których mowa w § 3; |
5) | wykorzystania bloku operacyjnego, sali zabiegowej przystosowanej do wykonywania zabiegów chirurgicznych lub sali sekcyjnej; |
6) | o których mowa w § 9 pkt 2- 7; |
7) | transportu komórek i tkanek do banku tkanek i komórek. |
§ 11.
Koszty pobrania od żywego dawcy, regenerujących się komórek lub tkanek, innych niż szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi pępowinowej przeznaczonych do przeszczepienia ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | koordynacji pobrania, o których mowa w § 1; | ||||||||
2) | badań i wydania na ich podstawie opinii lekarskich oraz badań laboratoryjnych wykonanych przed pobraniem, obejmujących:
| ||||||||
3) | wykonania zabiegu pobrania, obejmujące:
| ||||||||
4) | badania i oceny pobranych komórek lub tkanek w medycznym laboratorium diagnostycznym; | ||||||||
5) | hodowli komórek do przeszczepienia; | ||||||||
6) | o których mowa w § 9 pkt 2- 7; | ||||||||
7) | transportu potencjalnego dawcy do i z zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonane pobranie; | ||||||||
8) | przygotowania potencjalnego dawcy do pobrania; | ||||||||
9) | transportu pobranych komórek lub tkanek do medycznego laboratorium diagnostycznego, banku tkanek i komórek lub do zakładu opieki zdrowotnej celem przeszczepienia; | ||||||||
10) | leczenia dawcy po zabiegu pobrania komórek lub tkanek. |
§ 12.
Koszty przetwarzania, sterylizacji i dystrybucji komórek lub tkanek w banku tkanek i komórek ustala się, biorąc pod uwagę koszty:
1) | wynagrodzeń personelu banku tkanek i komórek wykonującego czynności testowania, przetwarzania, konserwowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji komórek lub tkanek; |
2) | konsultacji specjalistycznych; |
3) | o których mowa w § 9 pkt 2- 7; |
4) | dystrybucji i transportu przetworzonych komórek lub tkanek do zakładów opieki zdrowotnej. |
§ 13.
Koszty przechowywania pobranych komórek, tkanek lub narządów do momentu ich dystrybucji do banku tkanek i komórek lub zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być dokonany zabieg przeszczepienia ustala się biorąc pod uwagę koszty, o których mowa w § 9 pkt 2- 7.
W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia pobranych komórek, tkanek lub narządów z powodów obiektywnych, takich jak nieprawidłowe wyniki badań dodatkowych, wady anatomiczne, choroba nowotworowa wykryta po pobraniu lub zbyt długi czas niedokrwienia narządu po pobraniu, koszty czynności związanych pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów, wykonanych do momentu odstąpienia, są ustalane w sposób określony w § 1 – 6 oraz § 8 – 13.
1. Ustalając koszty czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów, bierze się pod uwagę koszty poszczególnych czynności z poprzedniego roku kalendarzowego.
2. Wzrost kosztów czynności, o których mowa w ust. 1, w kolejnym roku kalendarzowym nie może być wyższy niż średnioroczny wskaźnik cen towarów i usług konsumpcyjnych ogółem w roku poprzedzającym rok, na który zawierane są umowy, o których mowa w art. 3 ust. 12 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, ogłoszony przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego na podstawie art. 94 ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 17 grudnia 1998 r. o emeryturach i rentach z Funduszu Ubezpieczeń Społecznych (Dz. U. z 2009 r. Nr 153, poz. 1227).
3. Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Centrum Organizacyjno - Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant” przedstawiają, corocznie do dnia 30 maja, ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, informację o:
1) | wysokości kosztów czynności, o których mowa w ust. 1, ustalonych w umowach, o których mowa w art. 3 ust. 12 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, na dany rok; |
2) | przewidywanym wzroście kosztów, o których mowa w ust. 1, na rok następny. |
4. Koszty czynności związanych z pobieraniem komórek lub tkanek ze zwłok ludzkich oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją w okresie do dnia 31 grudnia 2010 r., określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
5. Koszty czynności związanych z pobieraniem komórek, tkanek i narządów od dawcy, u którego stwierdzono śmierć mózgu lub zgon wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia, czynności związanych z pobieraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją w okresie do dnia 31 grudnia 2010 r., określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
Umowy, o których mowa w art. 3 ust. 12 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zawarte na rok 2010 r. przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia zachowują ważność.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.2)
MINISTER ZDROWIA
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 216, poz. 1607).
2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 października 2007 r. w sprawie sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów oraz sposobu zwrotu tych kosztów (Dz. U. Nr 207, poz. 1503), które na podstawie art. 8 ustawy z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów oraz o zmianie ustawy – przepisy wprowadzające Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149) traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 marca 2010 r.
Załącznik nr 1
Koszty czynności związanych z pobieraniem komórek lub tkanek ze zwłok ludzkich oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją
Lp. | Czynności | Koszt pobrania | |
1 | Konsultacje specjalistyczne przed pobraniem tkanek i komórek | 125 | |
2 | Pobranie jednej kości długiej z kończyny | 95 | |
3 | Pobranie innych kości na zamówienie (w tym kości pokrywy czaszki) | 65 | |
4 | Pobranie mostka z chrząstkami żebrowymi | 60 | |
5 | Pobranie żebra | 30 | |
6 | Pobranie jednostronne talerza biodrowego | 60 | |
7 | Pobranie ścięgna, więzadła | 60 | |
8 | Pobranie zastawek serca | 130 | |
9 | Pobranie osierdzia | 50 | |
10 | Pobranie naczynia krwionośnego rozgałęzionego min. 10 cm | 250 | |
11 | Pobranie naczynia krwionośnego min. 10 cm | 160 | |
12 | Pobranie naczynia krwionośnego do 10 cm | 100 | |
13 | Pobranie rogówki | 160 | |
14 | Pobranie owodni | 50 | |
15 | Pobranie dermatomem skóry o pow. 100 cm2 | 30 | |
16 | Pobranie błony łącznotkankowej o pow. 100 cm2 | 40 | |
17 | Pobranie komórek | 100 | |
18 | Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu jednej kości długiej z kończyny | 30 | |
19 | Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu dwóch kości długich z jednej kończyny | 50 | |
20 | Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu mostka | 30 | |
21 | Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu żeber | 40 | |
22 | Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu talerza biodrowego | 40 | |
23 | Protezowanie i kosmetyka zwłok po pobraniu kości na indywidualne zamówienie | 40 | |
24 | Kosmetyka zwłok po pobraniu rogówk | 40 | |
25 | Kosmetyka zwłok po pobraniu skóry dermatomem | 40 | |
Załącznik nr 2
Koszty czynności związanych z pobieraniem komórek,tkanek i narządów od dawcy, u którego stwierdzono śmierć mózgu lub zgon wskuteknieodwracalnego zatrzymania krążenia, czynności związanych z pobieraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej oraz ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją
A. Koszty osobowe - koszty stałe
|
| Koszt jednostkowy (w złotych) | Koszt razem (w złotych) |
I. | Identyfikacja dawcy zmarłego |
|
|
1. | lekarz - wstępna ocena kliniczna kwalifikacji potencjalnego dawcy | 300 | 300 |
2. | wykonanie serii badań | 2 x 250 | 500 |
3. | komisja orzekająca o śmierci mózgu | 3 x 400 | 1200 |
| Razem |
| 2 000 |
II. | Opieka nad dawcą od stwierdzenia śmierci mózgu lub zgonu wskutek nieodwracalnego zatrzymania krążenia do pobrania komórek, tkanek lub narządów |
|
|
1. | lekarz | 600 | 600 |
2. | pielęgniarka | 350 | 350 |
3. | konsultacje specjalistyczne | 200 | 200 |
| Razem |
| 1 150 |
III. | Zabieg pobrania komórek, tkanek, narządu lub narządów |
|
|
1. | lekarz anestezjolog | 700 | 700 |
2. | pielęgniarka | 350 | 700 |
3. | salowa | 250 | 250 |
| Razem |
| 1 650 |
| Razem koszty osobowe |
| 4 800 |
B. Koszty materiałowe i badań kwalifikujących dawców narządów
|
| Koszt za pobranie nerki (w złotych) | Koszt razem za pobranie nerek i narządu dodatkowego (w złotych) |
| Koszty badań |
|
|
1. | badania laboratoryjne wg karty zgłoszenia dawcy (bez wirusologicznych) | 250 | 350 |
2. | badania obrazowe (usg, TK, angio-OUN) | 300 | 300 |
3. | badania inne (ekg, rtg kl. p) | 50 | 100 |
4. | badania wirusologiczne | 100 | 100 |
5. | markery nowotworowe | 60 | 60 |
| Koszty materiałowe |
|
|
1. | leki, płyny dożylne, płyny krwiozastępcze oraz inne niezbędne materiały | 840 | 1240 |
2. | koszty pracy sali operacyjnej | 550 | 750 |
3. | zabezpieczenie logistyczne | 50 | 100 |
| Razem koszty materiałowe i badań | 2200 | 3000 |
C. Koszt pobrania nerki lub nerki i innego narządu
| Rodzaj pobrania | Koszt pobrania 2 nerek (w złotych) | Koszt pobrania kolejnego narządu (w złotych) | Koszt pobrania narządów łącznie z kosztami osobowymi (w złotych) | |
1. | Pobranie tylko nerek | 7 000 |
| 7 000 | |
2. | Pobranie nerek i jednego innego narządu | 3 900 | 3 900 | 7 800 | |
3. | Pobranie nerek i 2 innych narządów | 2 800 | 2 900 | 8 600 | |
4. | Pobranie nerek i 3 innych narządów | 2 350 | 2 350 | 9 400 | |
5. | Pobranie nerek i 4 innych narządów | 2 040 | 2 040 | 10200 |
D. Koszty ośrodka dokonującego pobrania
|
| Koszty osobowe (w złotych) | Koszty materiałowe jednostkowe dla jednego pobrania (w złotych) | Koszty razem (w złotych) |
1. | Pobranie szpiku w warunkach sali operacyjnej | 4 800 | 3 000 | 7 800 |
2. | Pobranie komórek krwiotwórczych krwi obwodowej metodą cytoforezy | 4 800 | 7 000 | 11 800 |